Necesidad de ISO 13485:2016 (MDQMS)
El objetivo de MDQMS, es decir, ISO 13485:2016, es facilitar y mantener los requisitos reglamentarios de dispositivos médicos armonizados y los requisitos de los sistemas de gestión de calidad. Los equipos médicos son propensos a cualquier defecto que cause daños a la salud pública y es muy peligroso. Por lo tanto, la certificación ISO 13485:2016 proporciona y aumenta la confianza y crea una credibilidad de la organización en la mente de las partes interesadas, directores y clientes.
Papel de AQC Latam en la certificación ISO 13485
AQC Latam cuenta con el equipo de Auditor, Auditor Líder y Expertos Técnicos que puedan realizar una Auditoría de valor agregado y contribuir en la mejora continua de su organización.
El equipo de AQC Latam puede proporcionar la auditoría de dos pasos y usted tiene derecho a la certificación de ISO 13485:2016, que es requerida por su cliente o con fines de licitación.
¿POR QUÉ AQC es mejor para la certificación ISO 13485?
Hay varias razones para elegir AQC Latam como:
- Proceso de certificación de dos pasos con valor agregado
- Entrega oportuna del certificado según lo comprometido
- procesamiento en línea desde la solicitud hasta la decisión de certificación.
- Precios de certificación económicos y competitivos
Beneficios de la certificación ISO 13485:2016
- Aumente la eficiencia, reduzca los costos y monitoree el desempeño de la cadena de suministro
- Aumente el acceso a más mercados en todo el mundo con la certificación
- Demuestre que produce dispositivos médicos más seguros y eficaces.
- Describa cómo revisar y mejorar los procesos en su organización
- Cumplir con los requisitos reglamentarios y las expectativas del cliente.